契約内容とロッテバイオロジクスの役割
本契約により、ロッテバイオロジクスは中間体としてのモノクローナル抗体およびその複合体の製造サービスを提供し、楽天メディカルのグローバルな臨床開発と今後の販売拡大を支援します。
ロッテバイオロジクスは、モノクローナル抗体、多重特異性抗体、抗体薬物複合体（ADC）などの高度なバイオコンジュゲーションサービスにおいて、グローバルCDMO（医薬品開発・製造受託機関）としての能力を強化しています。同社は、米国ニューヨーク州シラキュース・バイオキャンパスにあるADC専用製造施設を活用し、楽天メディカルのバイオ医薬品に用いるモノクローナル抗体および抗体複合体の製造を支援します。この施設は、高品質な製造体制、安定した供給能力、ならびに各国規制への対応力を備え、グローバル基準に沿ったサービスを提供しています。
楽天メディカルのアルミノックス治療の進展
楽天メディカルが独自の技術基盤「アルミノックス®プラットフォーム」をもとに開発した光免疫療法は、標的細胞への高い選択性により、周囲の正常細胞へのダメージを抑えながらがんを狙い撃ちすることを目指しています。特定の細胞に選択的に集積する抗体などの物質と光に反応する物質を組み合わせた薬剤を使用し、独自の機器を用いた光照射によって、がんを局所的に壊死させる治療法です。
この技術基盤をもとにしたアルミノックス治療に用いる薬剤は、日本において再発頭頸部がんに対して承認されており、治療採用施設の拡大と年間治療数の増加により、その普及は着実に進んでいます。また、米国、台湾、日本で国際共同第III相臨床試験が進行中であり、ウクライナ、ポーランドでも治験治療が開始される予定です。
さらに、楽天メディカルは本年中に日本で固形がんを対象とした新たな第I相臨床試験を開始する予定です。こうした臨床開発および販売面での進展により、楽天メディカルのバイオ医薬品に対する需要は継続的に増加しており、今後も拡大が見込まれます。
各社の概要
楽天メディカルについて
楽天メディカルは、「アルミノックス®プラットフォーム」を技術基盤とし、薬剤と光を組み合わせた、がんをはじめとする様々な疾患に対する新しい治療法の開発および販売を行うグローバルバイオテクノロジー企業です。世界中の患者に革新的な治療法を届けることで、「ガン克服。」というミッションの実現を目指しています。詳細については、楽天メディカル公式サイトをご覧ください。
ロッテバイオロジクスについて
ロッテバイオロジクスは、より健康的な世界に貢献する医薬品を提供することを使命とし、2022年に韓国ソウルに本社を設立しました。米国ニューヨーク州のシラキュース・バイオキャンパスでは、医薬品原薬の高品質なGMP製造サービスを提供し、大規模な生産能力を有しています。また、抗体薬物複合体（ADC）の結合技術サービスにも進出し、原薬製造から結合まで一貫したサービスを提供しています。将来に向けては、韓国松島に先進的なバイオプラント3棟の建設を進めています。詳細については、ロッテバイオロジクス公式サイトをご覧ください。
